AI Compassby Digital Pharma Lab
DEMO MODUL 04 · AI REGULATIONS

Dashboard zur KI-Compliance-Überwachung

AI Compass
Dashboard · Ihr Labor
Vor 4 Min. aktualisiertMR
MODUL 04 · AI REGULATIONS

Gesamtübersicht KI-Compliance

COMPLIANCE-SCORE
72/100 +5
ÜBERWACHTE KI-TOOLS
17davon 3 neue
12 intern · 5 Anbieter
HOCHRISIKOFÄLLE
4nicht konform
Aktion erforderlich
NÄCHSTE FRIST
2. August 2026
AI Act Art. 4 · T-71

Reife je Dimension

KI-Governance84
Daten & Pharma-Qualität68
Dokumentation Anhang IV42
Transparenz (Art. 50)79
Anbieter-Due-Diligence65
AI Literacy (Art. 4)91

Ausgerollte KI-Tools · Verfolgung je Anwendungsfall

Copilot Microsoft 365
Produktivität · übergreifend
Begrenztes Risiko
88/100
Konform
PV-Signal AI
Pharmakovigilanz · Signal Detection
Hohes Risiko
54/100
Zu überwachen
DiagAssist (DM connecté)
Medizinprodukt · Klasse IIa
Hohes Risiko MDR
31/100
Nicht konform
MedWriter GPT
Medical Writing · CSR-Berichte
Begrenztes Risiko
76/100
Konform
MLR Co-Pilot
Marketing · Validierung von Materialien
Moderates Risiko
69/100
Zu überwachen
Tipp: klicken Sie auf „Copilot Microsoft 365“, um einen Anwendungsfall im Fokus zu sehen →

Score-Entwicklung · letzte 6 Monate

100602572Dez.Jan.Feb.MärzAprilMai
Ihr Score Pharma-Benchmark
DEMO MODUL 04 · TOOL-DRILL-DOWN

Anwendungsfall im Fokus — Copilot Microsoft 365

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AI Compass
Dashboard · Ihr Labor
Vor 4 Min. aktualisiertMR

Copilot Microsoft 365

BEGRENZTES RISIKO — AI ACT
Microsoft Corp. · 2.340 aktive Nutzer · Ausgerollt seit April 2024
COMPLIANCE-SCORE
88/ 100 +3
VERFOLGTE ANWENDUNGSFÄLLE
6über 6 Funktionen
ZU ÜBERWACHEN
2Anwendungsfälle
NICHT KONFORM
1Aktion erforderlich

Verfolgte Anwendungsfälle · regulatorisches Risikoniveau

Kontinuierliche Bewertung der Konformität im Hinblick auf den AI Act, die DSGVO, das EMA Reflection Paper und die anwendbaren Pharma-Texte.

VERTRIEB
KONFORM
Analyse der Vertriebsperformance

Unterstützung bei der Analyse von Vertriebs-KPIs. Keine Patientendaten, keine generierte HCP-Werbung.

AI-Act-Risiko: Minimal
MARKETING
ZU ÜBERWACHEN
Erstellung von MLR-Materialien

Produktion promotioneller HCP-Inhalte. Unterliegt dem EMA Reflection Paper LLM + MLR-Pflichten.

AI-Act-Risiko: Begrenzt — Transparenz
MEDICAL
KONFORM
Synthese wissenschaftlicher Literatur

Zusammenfassungen von Publikationen, MSL-Unterstützung. Interne Nutzung, menschliche Aufsicht vorhanden.

AI-Act-Risiko: Begrenzt
HR
KONFORM
Erstellung von Stellenanzeigen & Onboarding

Außerhalb automatisierter Einstellungsentscheidungen. Kein Bewerber-Scoring.

AI-Act-Risiko: Minimal
FINANCE
KONFORM
Analyse von Excel-Reportings

Synthese von Dashboards, Anomalieerkennung. Ausschließlich interne Finanzdaten.

AI-Act-Risiko: Minimal
ÜBERGREIFEND
NICHT KONFORM
Zusammenfassungen von Teams-Meetings

Automatische Transkription ohne Information der Teilnehmer. Potenziell unverschlüsselte medizinische Daten.

AI-Act-Risiko: Begrenzt — Transparenz Art. 50
Anwendungsfall im Fokus · Erstellung von MLR-Materialien
Marketing-Teams · begrenztes Risiko · regulatorische Analyse
Konformität je Referenzsystem
AI Act · Art. 50 TransparenzTeilweise
EMA Reflection Paper LLMAbweichung
MLR-Pharma-KodexKonform
DSGVO · HCP-DatenKonform
AI Literacy Art. 4Teilweise
Entwicklung des Risikoniveaus · 6 Monate
HochModeratGeringDez.Jan.Feb.MärzAprilMaiEMA Q&A LLM

Risikoanstieg im Zusammenhang mit der Veröffentlichung des EMA-LLM-Q&A (März 2026) und dem Näherrücken von AI Act Art. 50.

Empfohlene Maßnahmen, um diesen Anwendungsfall wieder in Konformität zu bringen

Promotionellen Einsatz dokumentierenDen promotionellen Einsatz gemäß dem EMA-LLM-Q&A dokumentieren. Empfohlene Frist: vor dem 30. Juni 2026.

KI-Kennzeichnung einführenKI-Kennzeichnung auf allen generierten Inhalten einführen (Watermark + sichtbarer Hinweis) vor dem 2. August 2026.

AI-Literacy-Schulung abschließenDie AI-Literacy-Schulung der 386 Marketing-Nutzer abschließen — dediziertes Modul MLR-Materialien.

Vorschau · fiktive Daten.Dieser Bildschirm illustriert das Dashboard, das das Watch-Modul für ein fiktives Labor („PharmaCorp“) liefern wird. Es werden keine realen Daten verwendet. Das Modul ist in Entwicklung — Pilotprogramm offen.
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