モジュール04デモ · AI REGULATIONS
AIコンプライアンス追跡ダッシュボード
AI Compass
ダッシュボード · 貴社
4分前に更新MR
モジュール04 · AI REGULATIONS
AIコンプライアンス全体ビュー
コンプライアンススコア
72/100 +5
監視中のAIツール
17うち3件が新規
社内12件 · サプライヤー5件
高リスクケース
4不適合
対応が必要
次の期限
2026年8月2日
AI Act 第4条 · あと71日
次元別の成熟度
AIガバナンス84
データ・製薬品質68
附属書IVの文書化42
透明性（第50条）79
サプライヤーのデューデリジェンス65
AIリテラシー（第4条）91
導入済みAIツール · ユースケース別追跡
Copilot Microsoft 365
生産性 · 横断
限定的リスク
88/100
準拠
PV-Signal AI
ファーマコビジランス · シグナル検出
高リスク
54/100
要監視
DiagAssist (DM connecté)
医療機器 · クラスIIa
MDR高リスク
31/100
不適合
MedWriter GPT
メディカルライティング · CSRレポート
限定的リスク
76/100
準拠
MLR Co-Pilot
マーケティング · 資材の検証
中程度のリスク
69/100
要監視
ヒント： 「Copilot Microsoft 365」をクリックすると、フォーカスするユースケースが表示されます →
スコアの推移 · 直近6か月
貴社のスコア 製薬ベンチマーク
モジュール04デモ · ツールのドリルダウン
フォーカスするユースケース — Copilot Microsoft 365
AI Compass
ダッシュボード · 貴社
4分前に更新MR
Copilot Microsoft 365
限定的リスク — AI ACTMicrosoft Corp. · アクティブユーザー2,340名 · 2024年4月から導入
コンプライアンススコア
88/ 100 +3
追跡中のユースケース
66機能のうち
要監視
2ユースケース
不適合
1対応が必要
追跡中のユースケース · 規制リスクのレベル
AI Act、GDPR、EMA Reflection Paper、および適用される製薬関連法令に照らしたコンプライアンスの継続的評価。
営業
準拠営業実績の分析
営業KPIの分析支援。患者データなし、HCP向けプロモーションの生成なし。
AI Actリスク： 最小
マーケティング
要監視MLR資材の生成
HCP向けプロモーションコンテンツの作成。EMA Reflection Paper LLM + MLR義務の対象。
AI Actリスク： 限定的 — 透明性
メディカル
準拠科学文献の要約
出版物の要約、MSL支援。社内利用、人間による監督を実施。
AI Actリスク： 限定的
人事
準拠求人票作成・オンボーディング
自動化された採用判断を除く。候補者スコアリングなし。
AI Actリスク： 最小
財務
準拠Excelレポーティングの分析
ダッシュボードの要約、異常検出。社内財務データのみ。
AI Actリスク： 最小
横断
不適合Teams会議の要約
参加者への通知なしの自動文字起こし。暗号化されていない医療データの可能性あり。
AI Actリスク： 限定的 — 第50条 透明性
フォーカスするユースケース · MLR資材の生成
マーケティングチーム · 限定的リスク · 規制分析
リファレンス別のコンプライアンス
AI Act · 第50条 透明性部分的
EMA Reflection Paper LLMギャップ
製薬MLRコード準拠
GDPR · HCPデータ準拠
AIリテラシー 第4条部分的
リスクレベルの推移 · 6か月
EMA LLM Q&Aの公表（2026年3月）とAI Act第50条の期限接近に伴うリスクの上昇。
このユースケースをコンプライアンスに戻すための推奨アクション
プロモーション利用を文書化するEMA LLM Q&Aに従って。推奨期限：2026年6月30日まで。
AI表示を導入する生成されたすべてのコンテンツにAI表示（ウォーターマーク + 可視の表示）を2026年8月2日までに導入する。
AIリテラシー研修を完了するマーケティング利用者386名の — MLR資材専用モジュール。
プレビュー · 架空のデータ。この画面は、架空の製薬企業（「PharmaCorp」）向けにWatchモジュールが提供するダッシュボードを示しています。実データは一切使用していません。本モジュールは 開発中 — パイロットプログラム受付中。
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