Évaluez votre conformité à l'AI Act européen
Ce diagnostic gratuit, conçu spécifiquement pour les laboratoires pharmaceutiques, évalue votre niveau de préparation au règlement européen sur l'intelligence artificielle. En 15 minutes, un score de maturité, vos principaux risques de non-conformité et des recommandations prioritaires.
Identification
Quelques informations de contexte (non comptabilisées dans le score)
Gouvernance de l'IA
Pilotage, responsabilités et politique interne
La gouvernance de l'IA désigne l'organisation que vous mettez en place pour piloter vos usages de l'IA : rôles et responsabilités, politique interne, comités de validation et suivi des risques. C'est le socle qui permet de démontrer votre maîtrise et de tenir les obligations de l'AI Act dans la durée.
Inventaire et classification des systèmes IA
Cartographie de votre exposition réelle
L'inventaire consiste à recenser tous vos systèmes d'IA et à les classer par niveau de risque au sens de l'AI Act (inacceptable, haut risque, risque limité, risque minimal). C'est le point de départ obligatoire de toute mise en conformité : on ne peut encadrer que ce que l'on a cartographié.
AI Literacy (article 4)
Formation et sensibilisation des collaborateurs
L'AI literacy (littératie en IA) désigne les compétences, connaissances et la compréhension permettant à vos collaborateurs de déployer et d'utiliser les systèmes d'IA en connaissance de cause, et d'en percevoir les opportunités comme les risques. Depuis le 2 février 2025, l'article 4 de l'AI Act impose à tout fournisseur et déployeur de garantir un niveau suffisant de littératie en IA de son personnel, proportionné aux systèmes utilisés, au contexte d'usage et aux personnes concernées.
Données et qualité
Gouvernance de vos données destinées à être versées dans des systèmes d'IA
La gouvernance des données couvre la qualité, la traçabilité et la protection de vos données propriétaires exploitées en production, en entrée de vos IA génératives (prompts, corpus de RAG, shadow AI).
Fournisseurs IA et GPAI
Due diligence sur les modèles et systèmes mis à disposition par vos fournisseurs
Cette section porte sur les modèles et systèmes d'IA fournis par des tiers, y compris les modèles d'IA à usage général (GPAI). L'AI Act répartit les responsabilités le long de la chaîne de valeur : vous devez donc mener une due diligence sur vos fournisseurs et sécuriser vos contrats pour hériter de leurs garanties de conformité.
Conformité EMA et qualité pharma
Articulation avec le Reflection Paper EMA et les exigences GxP
Cette section articule l'AI Act avec le cadre santé : le Reflection Paper de l'EMA sur l'usage de l'IA dans le cycle de vie du médicament et les exigences GxP (validation, qualité, pharmacovigilance). L'objectif est d'assurer la cohérence entre votre conformité IA et vos obligations pharmaceutiques.