AI Compassby Digital Pharma Lab
当社の方法論

製薬企業のAI支援を、AからZまで

実証された方法論: 70社以上の製薬クライアント。貴社のチームがすでに手にしているツールでの具体的なパイロットから始め、コンプライアンスの継続的測定に至るまで、成熟度の向上を支援します。

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ステップ1 · ディスカバリー

業務部門とともに適切なユースケースを特定する

当社のコンサルタントが フレーミング・ワークショップ を貴社の業務チーム(メディカル、薬事、R&D、MLR、ファーマコビジランス、オペレーション)とともに開催し、日々の困りごとを引き出し、業務価値と実現可能性に応じて優先順位づけしたAIユースケースに変換します。

業務フレーミング・ワークショップ
機能別に2〜3時間のセッション、製薬のシニアコンサルタントが進行
価値 × 実現可能性のマトリクス
ROI、複雑さ、規制リスクに応じた優先順位づけ
パイロットの選定
すぐに開始するための3〜5件のユースケースを採用
クライアントで特定されたユースケースの例:MSL向けの科学文献の要約、臨床試験プロトコルの初稿作成、PVシグナルの分類、MLR準備、承認申請書類の分析など。
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ステップ2 · 浸透と推進

チームを研修し、すでに導入済みのツールでパイロットを開始する

貴社チームを以下の 汎用AIツール で研修します — すでに手にしているMicrosoft 365 Copilot、ChatGPT Enterprise、Claude、Gemini Workspace。実際のユースケースに基づく実践的な研修で、初日から生産的に活動できるようにします。

業務向け実践研修
GenAI Sparkプログラム — 実際のユースケースに基づく2〜4時間のセッション、実務的なプロンプトとテンプレートを提供
パイロットの実装
チームごとに4〜8週間の支援で、ユースケースを測定可能なルーティンに変換
インパクトの測定
導入率、削減時間、満足度のKPI。研修を受けた1,250名以上のプロフェッショナルで満足度95%
Microsoft 365 CopilotChatGPT EnterpriseClaudeGemini Workspace
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ステップ3 · スケールアップ

取り組みを専門的なAIツールへ拡大する

チームが浸透し、最初のユースケースが本番稼働すると、業務部門はさらに一段階上がる必要があります。製薬向けの垂直型AIツールの 選定、実装、定着 を支援します。

動向把握と選定
市場ソリューションのマッピング、RFP、比較POC、サプライヤーのデューデリジェンス
実装
パイロット、システム統合、チェンジマネジメント、専用研修
スケールと定着
産業化、業務KPIの追跡、ツールごとの専任ガバナンス
クライアントで導入されたツールの例:
Med-GPT, BenchSci
R&D · メディカルアフェアーズ
Synapse, Causaly
創薬
PV-Signal, Vigilance.ai
ファーマコビジランス
Veeva MedComms AI
MLR · メディカルライティング
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ステップ4 · 継続的ガバナンスAI COMPASS

コンプライアンスとパフォーマンスを継続的に測定する

導入されたすべてのツール(汎用・専門)は、当社独自のソリューションである AI Compassによって追跡されます。規制準拠、導入率、アウトプットの品質、新たなリスク:1つのダッシュボードでAIエコシステムを統括します。

マルチリファレンス診断
AI Act、EMA、ICH、GxP、MDR/IVDR、GDPR — ツール別・ユースケース別
リアルタイム・ダッシュボード
全体ビュー + ツール別のドリルダウン。不適合に対するアラート
アクティブな規制動向ウォッチ
EMA、FDA、AI Actの新規公表がユースケースに与える影響
コンサルタントに相談する